主办单位：

成都高投盈创动力投资发展有限公司

北京春天医药科技发展有限公司

时间：

2018年9月13日（星期四）13:30-17:00（13:30开始签到，14：00正式开始）

地点:

成都高新区锦城大道539号盈创动力科技金融大厦A座5楼培训中心（地铁1号线孵化园站B出口，奥克斯广场对面）

培训对象：

医药研发领域企业免费报名，场地有限，先到先得，报完即止。

活动议程：

13:30-14:00  签到

14:00-14:05  主持人致辞

14:05-14:40  向瑾《临床试验医学方案设计关键要素---伦理前置，新版GCP解析》 

14:40-15:00  张继《临床试验的商业价值》 

15:00-15:20  茶歇

15:20-15:50  卜海之《如何高效推进创新药临床前研究》 

15:50-16:20  郭东升《新药研发企业降低临床试验研发成本之解决方案》 

16:20-16:50  唐雪梅《临床试验方案医学关键要素》 

16:50-17:00  自由交流

17：00         结束

演讲嘉宾：

向瑾，四川大学华西医院国家药物临床试验机构办公室主任，负责四川大学华西医院新药临床试验的管理和质量控制工作，同时担任I期临床试验项目负责人。国家食品药品监督管理总局药物临床试验核查组长，四川省药学会药物临床评价研究专委会委员。专业方向为临床药理学、药代动力学和创新药物的临床研究。已先后主持或参加新药药动学、人体生物等效性项目30余项，发表新药临床试验相关论文20余篇。

张继，四川大学取得微生物学学士学位，英国利物浦大学博士学位。回国后曾主持过国家自然科学基金面上项目，自2014年在成都高投创投负责生物医疗投资工作期间，领投了成都柏奥特克生物科技股份有限公司的天使轮投资并出任派驻董事，成都柏奥特克是一家人用疫苗开发公司。孵化并领投了成都西岭源药业有限公司，成都恩沐生物科技有限公司并出任派驻董事。并与建信资本、高瓴资本等一起投资了康诺亚（成都）医药有限公司。

卜海之，苏州圣苏新药开发有限公司创始人、董事长、CEO，卜博士从事新药研发及技术服务已长达30年，曾先后在军事医学科学院毒物药物研究所、加拿大SynPhar、美国Covance及Pfizer公司任职。卜博士是Pfizer两款上市抗癌新药（Sunitinib及Axitinib）的临床前及临床药物代谢及物料平衡的主要研究者之一，也是多个已进入不同临床阶段的创新药研究的参与者之一。于2005年荣获美国药理及实验治疗学会（ASPET）颁发的James R. Gillette最佳药物代谢研究奖，成为全球年度唯一获奖者；随后又于2006年荣获辉瑞公司授予的员工个人最高奖William E. Upjohn科技创新奖，是该年度辉瑞圣地亚哥分部的唯一获奖者。此外，卜博士已在药物代谢及生物分析化学领域共发表了60多篇研究论文及受邀综述评论文章。2008年回国创立苏州圣苏新药开发有限公司。

郭东升，毕业于军事医学科学院、华北理工大学流行病与卫生统计学硕士，具有13年的行业经验，曾在赛诺菲公司做过多年统计分析工作，先后在CCRF和泰格任职，领导完成了在2017年5月22日在FDA上市的类风湿关节炎新药Sarilumab，这个新药在全球开展了十几个Study，并完成了向FDA申报的NDA的统计学工作。带领的数据管理和统计分析团队，熟知Medidata Rave、Oracle Clinical等多种EDC系统(临床试验电子数据采集系统/数据管理系统)，拥有丰富的CDISC标准实战经验。

唐雪梅，行业资深人士，近20年新药临床研发工作经验，曾任职于山东绿叶等知名药企，对新药临床研究项目的设计、实施和总体协调管理工作有丰富的经验。

报名方式（任选其一）：

1.官网报名: 

https://www.winpow.com/collegedetail/963.html

2.APP报名：

应用商店搜索下载“盈创动力”APP，注册登录后，首页点击“培训活动”版块，进入相关活动链接即可报名。

3.邮箱报名：

请感兴趣的企业于9月12日中午12:00前，以“9.13报名”为邮件标题，将“姓名+职务+单位名称+联系电话”发送至邮箱2732348211@qq.com

联系人：侯老师 028-85179612